Дорогие друзья. 29 января 2010 г. в Государственной
думе принят в первом чтении законопроект «Об обращении лекарственных
средств». Небольшой всплеск отрицательных отзывов экспертов в прессе
начала года сменился мощным хвалебным хором чиновников в поддержку
будущего закона. Ему приписываются чудодейственные свойства по снижению
цен на лекарства, упорядочиванию процедур регистрации, уравниванию в
правах отечественных и иностранных производителей. Ничего этого в законе
нет. Закон фрагментарен и не регулирует сферу применения лекарств. Из
всего жизненного цикла лекарства в проекте искусственно вычленяются
процедуры, связанные с регистрацией и исследованиями препаратов,
отдельные процедуры, носящие технический характер (регистрация цен на
ряд препаратов), тогда как важнейшие элементы обращения лекарств не
затрагиваются.
Проект закона в упрощенном виде воспроизводит
приказы Минздрава и Минздравсоцразвития, разработанные за 10 лет в
развитие закона «О лекарственных средствах»: правила клинических
исследований, регистрации и экспертизы лекарственных средств, оптовой и
розничной торговли и т.д. Главное упущение проекта закона – крайне
скудно представлена тема лекарственного обеспечения населения страны.
Нет ни вопросов обеспечения доступности лекарств для различных групп
населения, в том числе – уязвимых, ни различных схем лекарственного
обеспечения: для нужд больных в стационаре, с редкими болезнями,
малоимущих, детей, одиноких стариков и обездвиженных инвалидов,
дорогостоящих схем терапии и т.д. Эти вопросы не регулируются
действующим законодательством и не освещаются представленным
законопроектом. Возникает вопрос – для кого же этот закон?
Ответ можно найти в определении… перечня
«жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств – перечень
лекарственных препаратов (а не лекарственных средств, - такая трактовка
не допустима, так как число лекарственных средств на порядок меньше, чем
лекарственных препаратов) для медицинского применения (а для какого
еще? в ветеринарной практике?) обеспечивающих приоритетные
потребности здравоохранения!!! в целях профилактики и лечения
заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости
населения Российской Федерации». Жизненная необходимость
лекарственного средства обычно ассоциируется с необходимостью
удовлетворения потребности пациента не умереть или выздороветь от
излечимой болезни. При трактовке, представленной в законопроекте,
лекарство, не имеющее доказательств эффективности (например, средства
для уменьшения симптомов гриппа – самой частой болезни), но не влияющее
на течение болезни и развитие осложнений (все известные на сегодня
лекарства с подобными показаниями) легко объявляются «жизненно
необходимыми». Именно тут возникает огромная коррупционная дыра: любой
препарат по такому определению можно признать «жизненно необходимым».
Нет в проекте закона ни строчки про источники
финансирования лекарственного обеспечения населения. Не просматривается
гарантий государства по лекарственному обеспечению граждан – ни в целом,
ни отдельных групп.
Закон направлен в Думу без проведения
долженствующей общественной экспертизы, без учета мнения
профессионального сообщества. Власти говорят, что достигнут консенсус в
обществе относительно этого законопроекта. Однако это не так. Лига
защитников пациентов, совместно с общественными организациями пациентов
подготовила свои замечания по проекту закона. Известно, что готовятся
рассмотрения отдельных положений законопроекта в Торгово-промышленной
палате, Высшей школе экономике, на заседаниях партийных фракций в Думе, в
других организациях и экспертных группах.
Формулярный комитет РАМН разделяет
обеспокоенность пациентов предлагаемыми формулировками закона и в целом
концепцией (или ее отсутствием) закона. Предлагаю вам прочитать
замечания и подписать их, в случае своего согласия, либо внести
дополнения, либо предложить изменения и поправки к тексту законопроекта.
Результаты этой работы будут обязательно доведены до сведения депутатов
Государственной Думы.
С текстом проекта закона и замечаниями Лиги
пациентов можно ознакомиться на данной Интернет-странице. Нам с вами
предстоит жить по этому закону в ближайшие годы. Если не удастся
радикально изменить текст законопроекта, положение с лекарственным
обеспечением населения может существенно ухудшится. Прошу вас – не
будьте равнодушны.
Председатель Формулярного комитета РАМН академик РАН и РАМН
А.И.Воробьев
Ссылка на статью и форму для подписи по обращением
|