Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и
медикаментов США (FDA) провело обзор 199 клинических исследований, в
которые были включены 44 000 пациентов. В анализ были включены
исследования, в которых сравнивали 11 лекарств против эпилепсии с
плацебо. Было выявлено, что у пациентов, употребляющих
антиэпилептические средства, в 2 раза выше риск самоубийства по
сравнению с пациентами, получавших плацебо.
"Мы анализировали применение этих лекарств с 2005", сказала
представительница FDA Санди Уолш. "В настоящее время, в некоторых
инструкциях антиэпилептических лекарств перечисляют самоубийство или
убийственное поведение как побочный эффект, но не во всех", отметила
Уолш.
Препараты,
включенные в анализ: карбамазепин, фелбамат, гапапентин, ламотриджин,
леветирацетам, окскарбазепин, прегабалин, тиагабин, топирамат,
вальпроат и зонизамид.
FDA считает, что увеличенный риск суицида наблюдается у принимающих любой из этих антиэпилептических препаратов.
Согласно FDA, антиэпилептические средства используются так же не только при эпилепсии, но и при мигрени.
За
следующие несколько месяцев FDA намеревается работать с
фармацевтическими компаниями, чтобы изменить инструкции для отображения
в них данных о риске самоубийства.
"Мы будем работать с
компаниями, чтобы удостовериться, что последние данные отражены в их
инструкциях и маркировке" сказал представитель FDA.
"Результаты
FDA не новость. Это было известно и ранее" сказал Вице-президент Фонда
Эпилепсии Джон Шнайдер. В то же время, Шнайдер отметил, что некоторые
люди с эпилепсией могут быть изначально клинически угнетены, таким
образом трудно сказать, является ли суицид результатом лечения или само
заболевание вызывает суицидальное поведение. Источник: http://labclinpharm.ru
Ссылка на статью
|