 Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обещает
сделать свою работу более открытой для общественности. Об этом заявила
во вторник глава американского надзорного ведомства Маргарет Гамбург
(Margaret Hamburg). С этой целью в аппарате управления создана
специальная рабочая группа, которая готова принимать конструктивные
предложения как от сотрудников Управления, так и от независимых
экспертов и рядовых граждан США.По словам М. Гамбург, FDA
стремиться сделать свои решения максимально понятными для граждан США и
повысить уровень доверия населения к надзорному органу. Рабочую
группу возглавит первый заместитель руководителя FDA Джошуа Шапфштайн
(Joshua Sharfstein), результаты работы группы будут представлены в
течение полугода. Непрозрачность деятельности FDA вызывает
критику экспертов и недовольство простых американцев. В частности,
Управление как правило не раскрывает информацию о ходе клинических
испытаний и процессе регистрации новых лекарственных средств, об отказе
в регистрации препаратов, об отзыве продуктов и лекарств, а также о
причинах таких решений. Такое положение отчасти объясняется
особенностями американского законодательства, жестко ограничивающего
право федеральных ведомств на публикацию данных, которые могут
составлять коммерческую тайну. Вместе с тем, в ряде случаев отсутствие
подробной информации о безопасности лекарств и продукции медицинского
назначения создает угрозу для здоровья потребителей.
Ссылка на статью
| 
