Приморское краевое общество психиатров
Главная | | Регистрация | | Вход
 
Четверг, 26-Декабря-2024, 21:08:10
Приветствую Вас Гость | RSS
Меню сайта
Последние новости
[09-Октября-2023]
10 октября - Всемирный день психического здоровья 
[08-Октября-2022]
Всемирный день психического здоровья 
[28-Августа-2022]
Серотониновая теория депрессии поставлена под сомнение 
[28-Августа-2022]
Одобрение принципиально нового препарата для лечения депрессии 
[23-Августа-2021]
Психическое здоровье в неравном мире 
[02-Марта-2021]
02 марта - Всемирный День психического здоровья подростков 
[22-Ноября-2020]
Генсекретарем ВПА избран россиянин 
[15-Ноября-2020]
On-Line НПК «Психическое здоровье человека и общества. Актуальные междисциплинарные проблемы», 16 ноября 2020 г. 
[11-Июля-2020]
ПСИХИЧЕСКОЕ ЗДОРОВЬЕ ДЛЯ ВСЕХ: БÓЛЬШИЕ ИНВЕСТИЦИИ - БÓЛЬШИЙ ДОСТУП 
[17-Июня-2020]
Межрегиональная ON-LINE НПК по Психиатрии 
Категории раздела
Психическое здоровье [366] Психические расстройства [203]
Медицина и смежные науки [82] Здравоохранение [124]
Другие науки [17] Общество [58]
ДВ регион [15] Разное [41]
Реклама [1]
Рекламные объявления, относящиеся к мероприятиям в области психиатрии, психологии, психотерапии и т.п., требующих финансовых затрат от их участников.
Теги
сон (15)
РОП (13)
FDA (6)
БАД (4)
ВОЗ (4)
ЧМТ (4)
Главная » 2009 » Апрель » 16 » FDA приостановило деятельность одобривших опасные исследования экспертов
09:28:02
FDA приостановило деятельность одобривших опасные исследования экспертов

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приостановило деятельность компанииCoast IRB, которая занимается экспертизой материалов клинических исследований на предмет их целесообразности, обоснованности и безопасности для здоровья людей, сообщает АР.

Нарушения в деятельности компании были выявлены в ходе проверки, организованной Главным контрольным управлением США. Для этого был разработан проект несуществующего исследования, которое включало введение литра исследуемой жидкости в прооперированный желудок пациента.

После того, как Coast IRB одобрило проведение этих исследований, FDA выразило свое сомнение в том, что компания в состоянии обеспечить безопасность пациентов. Две других компании, которым также отправили проекты фальшивого исследования на экспертизу, отклонили проведение испытаний.

Деятельность компании Coast IRB касается более 300 исследований, в которых задействовано около 3000 человек. Клинические испытания, уже одобренные организацией, завершены не будут, однако вся отчетность по ним будет взята на особый контроль FDA. Дальнейшую деятельность Coast IRB сможет продолжить лишь после того, как получит соответствующее разрешение ведомства. Руководство компании выразило готовность в течение 30 дней изменить корпоративные стандарты проведения экспертиз, а также уволить некомпетентных сотрудников.


Ссылка на статью


Категория: Медицина и смежные науки | Просмотров: 1844 | Добавил: psy-dv | Теги: FDA, исследования | Рейтинг: 0.0/0

Похожие материалы:


Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]
Форма входа
Календарь
«  Апрель 2009  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
  12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
27282930
Поиск
Новые публикации
Психозы дофаминовой гиперчувствительности: генез, клинические особенности, рекомендации по лечению и профилактике
СДВГ у взрослых
Нарушения питания. Брошюра для пациентов и их близких
Тревога и панические атаки. Брошюра в помощь пациентам и их близким
Елена Заблоцкис. «Ограничение дееспособности вследствие психического расстройства. Недееспособность. Опекуны и попечители"
Шизоаффективное расстройство. Брошюра в помощь людям с ШАР и их близким
Новое на форуме








Мы рекомендуем:
Статистика

Сейчас на сайте/форуме всего: 3
Гостей: 3
Пользователей: 0

дней

Яндекс.Метрика Яндекс цитирования


Locations of visitors to this page

Приморское краевое общество психиатров © 2007-2024 Яндекс.Метрика