Приморское краевое общество психиатров
Главная | Регистрация | | Вход
 
Воскресенье, 29-Ноября-2020, 11:40:33
Приветствую Вас Гость | RSS
Меню сайта
Последние новости
[22-Ноября-2020]
Генсекретарем ВПА избран россиянин 
[15-Ноября-2020]
On-Line НПК «Психическое здоровье человека и общества. Актуальные междисциплинарные проблемы», 16 ноября 2020 г. 
[11-Июля-2020]
ПСИХИЧЕСКОЕ ЗДОРОВЬЕ ДЛЯ ВСЕХ: БÓЛЬШИЕ ИНВЕСТИЦИИ - БÓЛЬШИЙ ДОСТУП 
[17-Июня-2020]
Межрегиональная ON-LINE НПК по Психиатрии 
[06-Января-2020]
Приглашение на семинар-школу психиатров (г. Владивосток, 14.01 - 23.06.2020) 
[31-Декабря-2019]
XVII съезд психиатров России 
[27-Декабря-2019]
Какую колбасу едят в психоневро-логических интернатах? 
[06-Октября-2019]
Открытый публичный лекторий НейроTalk пройдёт во Владивостоке ко Всемирному дню психического здоровья 
[05-Сентября-2019]
Во Владивостоке пройдёт открытый лекторий, посвящённый психическому здоровью пожилых 
[27-Июня-2019]
Японец с шизофренией заболел раком. Ему пересадили костный мозг. Вылечили и рак, и шизофрению 
Категории раздела
Психическое здоровье [362]Психические расстройства [201]
Медицина и смежные науки [82]Здравоохранение [124]
Другие науки [17]Общество [58]
ДВ регион [15]Разное [42]
Реклама [1]
Рекламные объявления, относящиеся к мероприятиям в области психиатрии, психологии, психотерапии и т.п., требующих финансовых затрат от их участников.
Теги
сон (15)
РОП (13)
FDA (5)
БАД (4)
ВОЗ (4)
ЧМТ (4)
Главная » 2008 » Август » 12 » Клинические исследования в России. II квартал 2008 года
23:02:13
Клинические исследования в России. II квартал 2008 года

21 июля 2008 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России. Одной из стратегических задач, которые ставит перед собой компания SynRG, является активное содействие формированию цивилизованного рынка КИ в России и повышение исследовательской и инвестиционной привлекательности страны для иностранных компаний-спонсоров, а также реабилитация клинических исследований в глазах российской аудитории.

За II квартал 2008 года Росздравнадзор РФ выдал 174 разрешения на проведение клинических исследований, это на 53% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Основной вклад вносят международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), их количество выросло на 67% и составило 107 исследований. Спонсорами исследований выступили 42 компании-производителя из 21 страны. Лидерами среди зарубежных стран являются США, на втором месте - Германия, затем идут Великобритания и Франция.

Во II квартале 2008 года было инициировано восемь новых клинических исследований первой фазы, на одно исследования больше, чем в соответствующем квартале прошлого года. Количество исследований II фазы существенно выросло с 25 исследований во II квартале 2007 года до 40 во II квартале 2008 года. Однако, самый значительный прирост по сравнению с прошлым годом наблюдается для исследований III фазы, - их количество выросло, более чем в 2 раза и составило 83 исследования против 40 в прошлом году.

Всего в клинических исследованиях I-IV фаз, начатых во II квартале 2008 года, примет участие 12,000 пациентов, что на 24% больше, чем в соответствующем квартале 2007 года, когда в исследования планировалось включить 9,700 пациентов. При этом число пациентов, которые примут участие в исследованиях III фазы, по сравнению с прошлым годом выросло на 63%.

Среди иностранных спонсоров КИ во II квартале 2008 года на первое место с большим отрывом вышла французская компания sanofi-aventis с 12 новыми исследованиями. На втором месте находится немецкая Boehringer Ingelheim, на третьем - американская Merck & Co., замыкают «пятерку» канадская Patheon и американская Johnson & Johnson.

Первая «пятерка» отечественных спонсоров КИ выглядит следующим образом: на первом месте - ОАО «Валента Фармацевтика», инициировавшая четыре новых клинических исследования, на втором - дебютант «пятерки» ЗАО «Центрально-Европейская Фармацевтическая Компания», третье, четвертое и пятое места делят ОАО «Щелковский витаминный завод», ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» и ФГУП ГНЦ НИОПИК.

Во II квартале 2008 года две трети всех новых исследований (67%), было инициировано в шести ведущих терапевтических областях: неврологии, онкологии, заболеваний ЖКТ, инфекционных заболеваний; эндокринных нарушений и в области заболеваний сердечно-сосудистой системы.

По сравнению с прошлым периодом Росздравнадзором было аккредитовано 23 новых лечебных учреждения в 16 городах России, таким образом общее количество лечебных учреждений, имеющих право проводить клинические исследования в России, достигло 877.

В 2008 году в российских исследовательских центрах было проведено три инспекции FDA - две в Санкт-Петербурге и одна в Ярославле. В двух случаях не было выявлено никаких недочетов (NAI - No Action Indicated), одна проверка в Санкт-Петербурге окончилась с положительным результатом VAI (Voluntary Action Indicated), не требующим вмешательства регуляторных органов.

Отчет содержит сотни цифр, а также более десятка таблиц и графиков, представляющих разные аспекты рынка клинических исследований в России: соотношение между фазами и видами клинических исследований; доли иностранных и российских компаний-спонсоров, рейтинги ведущих иностранных и российских фармацевтических производителей, итоги проверок Росздравнадзора и FDA, анализ научно-исследовательских портфелей фармкомпаний и множество других полезных данных.

Synergy Research Group (SynRGTM) - российская контрактная исследовательская организация, успешно работающая на всей территории России и стран СНГ с 2002 года. SynRGTM предоставляет широкий спектр услуг по проведению клинических исследований для российских и иностранных фармацевтических и биотехнологических компаний. Компания располагает собственным складом клинических препаратов в Москве общей площадью 180 квадратных метров. В настоящее время Synergy Research Group представлена в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге, Перми и Алматы, а также через своих партнеров - в Украине, Беларуси, Восточной и Западной Европе, Индии, Пакистане и США. Главный офис компании расположен в Москве.

Источник: cra-club.ru

 

Ссылка на статью

Категория: Здравоохранение | Просмотров: 1972 | Добавил: psy-dv | Теги: исследования | Рейтинг: 0.0/0

Похожие материалы:


Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]
Форма входа
Логин:
Пароль:
Календарь
«  Август 2008  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
Поиск
Новые публикации
Брошюра для родственников пациентов с деменцией
"Я так хочу домой!" Лишать дееспособности стали в пять раз чаще
В России предлагают ввести принудительную госпитализацию за нарушение интересов государства
Влияние атипичных антипсихотиков на проявления депрессии при терапии шизофрении Г.Э. Мазо, М.В. Иванов
РОП: Свод этических принципов и правил проведения судебно-психиатрической экспертизы
РОП: Кодекс профессиональной этики психиатра
Новое на форуме








Мы рекомендуем:
Статистика

Сейчас на сайте/форуме всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0

дней

Яндекс.Метрика Яндекс цитирования


Locations of visitors to this page

Приморское краевое общество психиатров © 2007-2020