Считаю чрезвычайно необходимым начать разговор об одной из самых животрепещущих тем. Стандартизация в психиатрии.

На сегодняшний день сложилась такая ситуация, что почти все специальности располагают разработанными и утвержденными Минздравом РФ стандартами по оказанию медицинской помощи. Что касается психиатрии, то у нас есть один стандарт, утвержденный МЗ РФ "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ ЭПИЛЕПСИЕЙ". (Приказ ДЗ ПК от 24.10.2005 «О внедрении федеральных стандартов в медицинских учреждениях Приморского края»).

Остальные стандарты разрабатываются своими силами по указанию ДЗ ПК: Приказ ДЗ ПК от 05.06.2006г.: «О внесении изменений и дополнений в состав рабочих групп, экспертного совета и порядок работ по оптимизации и внедрению «Банка медицинских услуг Приморского края». Согласно этого указания рабочей группой по разработке стандартов во взрослой психиатрии является группа врачей ГУЗ «ПКПБ №2», которым даже не на что опереться в своей работе, так как федеральные стандарты отсутствуют.

При всем моем уважении к рабочей группе, я полностью осознаю, что ей сложно тягаться с рабочими группами НИИ психиатрии, ГНЦ ССП им.Сербского, которые, как известно, занимаются разработкой федеральных отраслевых стандартов в области психиатрии. Тем более, что разработка стандартов для головных институтов является основной работой, в то время как для нашей рабочей группы – это скорее повинность.

В любом случае, приказом ДЗ ПК от 28.03.2008 в ГУЗ ККПБ (Владивосток) и ГУЗ ПКПБ №2 (с.Заречное) предписано провести с 04.04.2008 опытное внедрение 93 временных моделей комплексных услуг по профилю психиатрия. Эти 93 модели представлены в информационно-поисковой системе «МКТ – банк медицинских услуг территории» (программа создана группой краснодарских программистов).

Согласно приказу №302 МЗ РФ (ссылка на приказ см.ниже) при внедрении стандартов должны быть представлены: «Порядок и протокол проведения опытного внедрения (испытания) проекта нормативного документа системы стандартизации, сроки, объекты испытания, технология испытания, правовые и этические аспекты испытания, форма контроля и отчетной документации по испытаниям». Плана действий нам не указали.

Обсуждение качества моделей, которые нам нужно внедрять – самый острый вопрос. И здесь необходимо обсуждение по каждой из моделей. На мой взгляд, некоторые алгоритмы лечения вообще сложно подвести под категорию «лечение», многие устарели и не соответствуют современным подходам к лечению.

Тема большая и сложная. Чтобы вести предметную дискуссию важно получить представление об основных нормативных документах в этой области (приказы МЗ РФ и приказы ДЗ ПК в приложенном архиве):

1. Приказ МЗ РФ №300 от 31.07.2000г.
«О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПОРЯДОК АПРОБАЦИИ И ОПЫТНОГО ВНЕДРЕНИЯ ПРОЕКТОВ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ».
2. Приказ МЗ РФ № 301 31.07.2000г. «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА"ПРИНЦИПЫ И ПОРЯДОК ПОСТРОЕНИЯ КЛАССИФИКАТОРОВ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ».
3. Приказ МЗ РФ № 302 от 31.07.2000г. О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, СОГЛАСОВАНИЯ, ПРИНЯТИЯ, ВНЕДРЕНИЯ И ВЕДЕНИЯ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ».
4. Приказ МЗ РФ № 303 от 03.08.1999г. О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ».
5. Приказ Минздрава РФ от 8 декабря 1998 г. N 354"О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении" (с изменениями от 30 марта 2000 г.).
6. Приказ Минздрава РФ от 6 августа 1999 г. N 311"Об утверждении клинического руководства "Модели диагностики и лечения психических и поведенческих расстройств".

Добавлено:
В нашей библиотеке, в разделе "Официальные документы" и "Стандартизация", можно ознакомится с основными документами, регламентирующими разработку и применение протоколов, стандартов и моделей в здравоохранении.

1. ОСНОВЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН
2. Федеральный Закон "О техническом регулировании"
3. ГОСТ Р 52600 -2006 "Протоколы ведения больных. Общие положения"
4. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении с реестром медицинских услуг с указанием условных единиц трудозатрат.
5. Методические рекомендации "ТЕХНОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ И ПРИМЕНЕНИЯ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УРОВНЯ СУБЪЕКТА ФЕДЕРАЦИИ И МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ" (основаны на вышеперечисленных утверждённых законодательных актах)
6. Проекты протоколов ведения больных и стандарты медицинских технологий в области психиатрии.
7.

список документов будет пополнятся

Предложенные для опытного внедрения временные модели оказания психиатрической помощи в стационаре, разработанные в Приморском крае.

Считаю чрезвычайно необходимым начать разговор об одной из самых животрепещущих тем. Стандартизация в психиатрии.

На сегодняшний день сложилась такая ситуация, что почти все специальности располагают разработанными и утвержденными Минздравом РФ стандартами по оказанию медицинской помощи. Что касается психиатрии, то у нас есть один стандарт, утвержденный МЗ РФ "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ ЭПИЛЕПСИЕЙ". (Приказ ДЗ ПК от 24.10.2005 «О внедрении федеральных стандартов в медицинских учреждениях Приморского края»).

Остальные стандарты разрабатываются своими силами по указанию ДЗ ПК: Приказ ДЗ ПК от 05.06.2006г.: «О внесении изменений и дополнений в состав рабочих групп, экспертного совета и порядок работ по оптимизации и внедрению «Банка медицинских услуг Приморского края». Согласно этого указания рабочей группой по разработке стандартов во взрослой психиатрии является группа врачей ГУЗ «ПКПБ №2», которым даже не на что опереться в своей работе, так как федеральные стандарты отсутствуют.

При всем моем уважении к рабочей группе, я полностью осознаю, что ей сложно тягаться с рабочими группами НИИ психиатрии, ГНЦ ССП им.Сербского, которые, как известно, занимаются разработкой федеральных отраслевых стандартов в области психиатрии. Тем более, что разработка стандартов для головных институтов является основной работой, в то время как для нашей рабочей группы – это скорее повинность.

В любом случае, приказом ДЗ ПК от 28.03.2008 в ГУЗ ККПБ (Владивосток) и ГУЗ ПКПБ №2 (с.Заречное) предписано провести с 04.04.2008 опытное внедрение 93 временных моделей комплексных услуг по профилю психиатрия. Эти 93 модели представлены в информационно-поисковой системе «МКТ – банк медицинских услуг территории» (программа создана группой краснодарских программистов).

Согласно приказу №302 МЗ РФ (ссылка на приказ см.ниже) при внедрении стандартов должны быть представлены: «Порядок и протокол проведения опытного внедрения (испытания) проекта нормативного документа системы стандартизации, сроки, объекты испытания, технология испытания, правовые и этические аспекты испытания, форма контроля и отчетной документации по испытаниям». Плана действий нам не указали.

Обсуждение качества моделей, которые нам нужно внедрять – самый острый вопрос. И здесь необходимо обсуждение по каждой из моделей. На мой взгляд, некоторые алгоритмы лечения вообще сложно подвести под категорию «лечение», многие устарели и не соответствуют современным подходам к лечению.

Тема большая и сложная. Чтобы вести предметную дискуссию важно получить представление об основных нормативных документах в этой области (приказы МЗ РФ и приказы ДЗ ПК в приложенном архиве):

1. Приказ МЗ РФ №300 от 31.07.2000г.
«О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПОРЯДОК АПРОБАЦИИ И ОПЫТНОГО ВНЕДРЕНИЯ ПРОЕКТОВ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ».
2. Приказ МЗ РФ № 301 31.07.2000г. «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА"ПРИНЦИПЫ И ПОРЯДОК ПОСТРОЕНИЯ КЛАССИФИКАТОРОВ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ».
3. Приказ МЗ РФ № 302 от 31.07.2000г. О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, СОГЛАСОВАНИЯ, ПРИНЯТИЯ, ВНЕДРЕНИЯ И ВЕДЕНИЯ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ».
4. Приказ МЗ РФ № 303 от 03.08.1999г. О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ».
5. Приказ Минздрава РФ от 8 декабря 1998 г. N 354"О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении" (с изменениями от 30 марта 2000 г.).
6. Приказ Минздрава РФ от 6 августа 1999 г. N 311"Об утверждении клинического руководства "Модели диагностики и лечения психических и поведенческих расстройств".

Добавлено:
В нашей библиотеке, в разделе "Официальные документы" и "Стандартизация", можно ознакомится с основными документами, регламентирующими разработку и применение протоколов, стандартов и моделей в здравоохранении.

1. ОСНОВЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН
2. Федеральный Закон "О техническом регулировании"
3. ГОСТ Р 52600 -2006 "Протоколы ведения больных. Общие положения"
4. Номенклатура работ и услуг в здравоохранении с реестром медицинских услуг с указанием условных единиц трудозатрат.
5. Методические рекомендации "ТЕХНОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ И ПРИМЕНЕНИЯ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УРОВНЯ СУБЪЕКТА ФЕДЕРАЦИИ И МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ" (основаны на вышеперечисленных утверждённых законодательных актах)
6. Проекты протоколов ведения больных и стандарты медицинских технологий в области психиатрии.
7.

список документов будет пополнятся

Предложенные для опытного внедрения временные модели оказания психиатрической помощи в стационаре, разработанные в Приморском крае.

Если вы не желаете или не можете установить себе полную программу (требуется много ресурсов), рекомендую скачать архив моделей в виде рисунков страниц (960 kb). (обновлено). Архив содержит последовательно пронумерованные файлы, систематизированнае по папкам (группам нозологий). Каждый файл - копия одной страницы.

В качестве примера можно посмотреть одну из моделей: В прикреплении находится модель МДП.

Представленные модели разработаны и доработаны исключительно силами ПКПБ 2 (Заречное). По крайней мере так в них написано.

Если вкратце пересказать содержание выложенных выше законов, то получается примерно следующее.
Обычно стандарты разрабатывают организации федерального значения и подчинения и утверждаются они министром здравоохранения.
Но существует возможность разрабатывать модели или стандарты и на уровне субъекта федерации. Для этого создается рабочая группа (если касается медицины, то это чаще группа специалистов одного медицинского учреждения, которая возглавляется главным врачом). Группа работает, и результатом ее работы является некий предварительный продукт, который должен пройти рецензию у трех рецензентов (профессионалов, уважаемых людей в своей области). Те должны написать рецензию по определенному образцу с указанием всех недоработок.

После устранения замечаний рецензентов по решению органа по стандартизации происходит апробация нормативного документа (стандартов или моделей). Апробация проходит в трех учреждениях, выполняется по программе, разработанной экспертами, которыми должны быть представлены методология, последовательность и алгоритм апробации, критерии оценки результатов апробации, форма отчета о проведении апробации. Организации, где осуществляется апробация, представляют протоколы. Результаты апробации рассматриваются органом по стандартизации, и в случае, если это необходимо, документ (разрабатываемые модели или стандарты) вновь возвращаются разработчику для устранения дефектов.

Наконец происходит опытное внедрение. Программа опытного внедрения разрабатывается организацией-разработчиком опять же с указанием методологии, последовательности и алгоритма опытного внедрения, критериев оценки результатов опытного внедрения, вопросов, на которые должны быть получены ответы в результате опытного внедрения.

После представления протоколов о внедрении в орган по стандартизации, тот может принять решение о целесообразности окончательного утверждения документа.

Если представить действующие лица, то они таковы:
Организация разработчик моделей (психиатрия, взрослые) – ПКПБ № 2
Орган по стандратизации – краевая комиссия по стандартизации
Рецензенты – Покоев А.И., Генайло С.П., Ульянов И.Г.
Организации, где происходит внедрение – ПКПБ№2, ККПБ.

Что касается базы данных ИПС «Банк медицинских услуг Приморского края», то это лишь форма, и к содержанию краснодарцы не имеют никакого отношения.

Добавлено (01-Июль-2008, 15:09:25)
---------------------------------------------
Надо сказать, что стандартизация сама по себе ничего дурного не несет. Стандарты могут способствовать повышению качества и избавлять от самодеятельности. Признаться, надоели эти доморощенные или вырощенные в отдельно взятой больнице (отделении) "методики" диагностики и лечения. Важно, чтобы стандарты постоянно перерабатывались, ибо в ином случае они станут тормозом для повышения качества. Но эти простые вещи еще долго оставались бы в головах практиков, если бы стандарты не понадобились для других нужд. Оказалось, что нас просто необходимо контролировать, т.к. за нашу работу платят деньги. И эти деньги платят через страховые компании. А компании, как и люди не желают платить, во-первых, за несоответствующее качество, а, во-вторых, много. Вот стандарты и помогают в какой-то мере соотнести качество нашего труда и оплату.
Важнейшая для нас сторона оплаты - ее мизерные размеры - делают казалось бы абсурдными взаимоотношения со стараховой компанией. В самом деле, в рамках зарплат, которые определили медикам России, серьезно денег нам не прибавят и у нас не отнимут. Может в более поздние времена начнет действовать и эта функция - влияние на оплату труда.
Но стандарты нужны и для повышения качества нашей работы, результативности. Поэтому стандарты должны отвечать, прежде всего, последним достижениям науки и практики. Стандарты, постоянно перерабатываемые, обозначают вектор развития отрасли. А если стандарты учитывают преиммущественно количество денег, которым очерчиваются пределы, тогда стандарты становятся кандалами. В нашем случае - это кандалы как для врачей, так и для пациентов.

Да, другие специальности имеют перед собой образец стандартов, утвержденный Минздравом и разработанный специалистами, которые имеют знания не только в узкопрофессиональном смысле, но и прошли обучение по следующим направлениям:

система управления качеством в здравоохранении;
общие принципы разработки и внедрения федеральных протоколов ведения больных и клинических протоколов;
организация и методы экспертной работы при разработке протоколов;
использование номенклатуры работ и услуг в здравоохранении, Государственного реестра лекарственных средств, Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств, Справочника лекарственных средств Формулярного комитета;
основы доказательной медицины, клинико-экономического анализа;
роль клинических протоколов в системе управления качеством медицинской помощи, некоторые вопросы экономического обоснования протоколов.

Знаниями в этих областях должна обладать группа разработчиков.
И в обязательном порядке - глубокими познаниями и опытом в профессиональной области.

Поспорят ученые мужи, подумают, придут к консенсусу. И скажут - вот стандарт. Министр утвердит, и в каждом городе перед глазами у врачей будет единый документ, на основе которого с учетом местных особенностей можно вносить свои коррективы.

Стандарт - это стандарт. А иначе в Приморском крае 1м будет равен 80 см, а в Хабаровском - 95 см, а в Смоленской области - 1,1м.

Сергей Алексеевич, Вы видимо не совсем хорошо прочитали содержание предыдущих сообщений в этой теме. Попробую объяснить Вам ещё раз.
У нас на руках есть приказ крайздрава об опытном внедрении моделей и есть утверждённые для этого модели, где указаны разработчики и эксперты. Именно они в двух вариантах размещены в третьем сообщении. Мы о них и говорим. Причём опытное внедрение, по технологии принятия моделей это последняя стадия перед их окончательным внедрением.

Псокольку нам всё уже предоставлено официальными каналами, то пока действует приказ ДЗ ПК, нет необходимости и спрашивать. Видимо она сама решит о том, что вы разрабатывали, зачем и куда она это денет.

Кстати, если уж всё так переделано - выкладывайте сюда на обсуждение. Предлагаю выложить в раздел для специалистов. Ждём.

А то, что они хоть где то по крайней мере есть. Вам, как разработчику, конечно не надо напоминать, что стандарты составляются на основе протоколов - таков закон. Кстати, может заодно выложите сюда протоколы, которыми руководствовались разрабочики вашей больницы при составлении моделей?

Также хочу обратится к специалистам из западной части нашей страны.
Используются ли у вас какие-то модели или стандарты или может есть их проекты?
Если есть, может поделитесь?

С понедельника уже два дня прошло. Дождёмся ли?